喜報:海南皇隆制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,公司生產的"注射用奧美拉唑鈉(40mg)"通過國家一致性評價。
該產品包裝規格:40mg/10瓶/盒,40mg/1瓶/盒。
"注射用奧美拉唑鈉",主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血、應激狀態時并發的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷、預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創傷等)應激狀態及胃手術后引起的上消化道出血等。
"注射用奧美拉唑鈉"作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法,十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。
奧美拉唑是首個上市的質子泵抑制劑,通過抑制胃壁細胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。
"注射用奧美拉唑鈉"至今已在臨床應用超過20年,臨床應用循證豐富,已被國內外多部權威指南或專家共識,推薦作為消化道潰瘍的一線藥物之一。
據米內網數據顯示,2020年,"注射用奧美拉唑鈉"在城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額為50億元,在同類治療消化性潰瘍藥注射劑產品中銷量第一。
皇隆制藥"注射用奧美拉唑鈉"通過國家一致性評價,標志著公司產品在臨床及基層終端市場準入推廣中,將獲得招標及采購政策上的先發優勢,充實和豐富了針劑線產品的銷售優勢,增強該產品的市場競爭力。